Bruxelles impose à la France de remettre Diane 35 sur le marché

Les lobbys agissent, Bruxelles impose, la France doit se soumettre! Cela se résume cela! La pilule Diane-35 entachée par le scandale, considérée même comme étant une autre affaire Médiator, devrait donc de nouveau être autorisée à la vente en France!

Le traitement antiacné Diane35 était largement prescrit comme pilule contraceptive avant son retrait en mai au vu des risques de thrombose.

Six mois après l’éclatement du scandale lié à Diane 35, un traitement antiacné prescrit à tort comme pilule, la Commission européenne a imposé à la France, mardi 30 juillet, de remettre ce traitement sur le marché.

Tenant compte des inquiétudes françaises, la Commission a toutefois décidé de restreindre les prescriptions de ce médicament et d’imposer une meilleure information sur ses contre-indications, pour minimiser le risque “connu de thrombo-embolie” (formation de caillots sanguins pouvant boucher un vaisseau irriguant les poumons).

Lire : “Le ‘scandale Diane 35’, antiacnéique détourné en pilule

DES PRÉCAUTIONS SUPPLÉMENTAIRESLa décision française de retrait, prise en janvier et entrée en vigueur le 21 mai, avait été désavouée en mai par l’organisme regroupant les agences nationales du médicament des différents Etats membres, le CMDH. Ce dernier s’était toutefois lui aussi prononcé pour des précautions supplémentaires dans l’usage du médicament, resté disponible dans tous les pays européens.Il revenait à la Commission de trancher en dernière instance, une décision que le groupe Bayer doit désormais examiner avant une reprise de la commercialisation.

Sur la base des conclusions du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), la Commission juge que “le rapport bénéfice/risque du médicament est favorable”, mais avec une série de réserves. Pour le traitement de l’acné, la Diane 35 ne doit ainsi être utilisée qu’“après échec d’un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques”.

Source et suite de l’article sur Le Monde

Le scandale a donc éclaté il y a plusieurs mois, petit rappel des faits avec cet autre article du journal Le Monde:

Les risques d’accidents thromboemboliques sont en revanche bien documentés. L’acétate de cyprotérone, progestatif de Diane 35, multiplierait le risque de thrombose veineuse par 6,68 au cours de la première année d’utilisation, selon des données danoises publiées en 2009. Un niveau de l’ordre de celui des pilules de 3e génération.

Les signaux d’alerte ont été nombreux, tant en France qu’à l’étranger. La revue Prescrire a alerté dès 1982 sur “les risques de voir ce médicament antiacnéique devenir un contraceptif largement prescrit”, indiquait le Journal du dimanche, le 6 janvier. Le généraliste Dominique Dupagne, qui a créé le site Atoute.org, évoquait de son côté le sujet en 2004.

MISE EN GARDE EN 2005 AU CANADA

Au Canada, où Diane 35 a été commercialisée en 1998, les autorités sanitaires ont fait une mise en garde en 2005, pour “décourager la promotion ou l’utilisation de ce médicament comme méthode de contraception”, du fait d’inquiétudes sur son innocuité.

Article complet sur Le Monde

Quand aux victimes de cette pilule, peut-être devraient-elles avoir droit à la parole également dans la décision de la France…

“J’ai fait un accident vasculaire cérébral en février 2003. Je prenais Diane 35 depuis la mi-octobre. J’étais en très bonne santé. Je fumais juste trois-quatre cigarettes en soirée, mais jamais au quotidien. J’ai eu des signes avant-coureurs. Cela faisait un mois que j’avais des maux de tête et la nuque raide et un soir, en rentrant chez moi, je n’ai pas réussi à ouvrir la porte de mon appartement et je me suis effondrée. J’ai cru que j’étais fatiguée.

Une semaine après cet incident, je suis partie en vacances au Canada. Une nuit, je me suis réveillée et je ne pouvais plus me mettre debout. A l’hôpital, ils ont d’abord cru que j’étais déshydratée. Puis j’ai commencé à tenir des propos incohérents et j’ai fait deux crises d’épilepsie. Là, on m’a fait passer une IRM : j’avais un caillot et des hémorragies dans le cerveau. C’était extrêmement massif. Je suis tombée dans un semi-coma. Je me réveillais juste quelques minutes par jour. J’étais entièrement paralysée, tétraplégique. Je ne pouvais plus parler, mais mes facultés mentales n’étaient pas atteintes. Les médecins ont prévenu ma famille en France car, selon eux, mon pronostic vital était en jeu.

Crises d’épilepsie

Je n’ai pas été opérée. Le traitement médicamenteux était très compliqué car il fallait dé-coaguler le caillot sans augmenter les hémorragies. Au bout d’une semaine, j’ai pu reparler normalement mais je suis restée tétraplégique plusieurs semaines. C’est revenu très doucement. Tu bouges un bras, tu soulèves une jambe… J’ai pu remuer mon pied droit au bout de trois mois. Je suis sortie de l’hôpital fin juin. J’avais des séances de rééducation régulières que j’ai arrêtées au bout de sept ans.

J’ai dû complètement réapprendre à marcher. Je suis devenue épileptique mais je ne fais plus de crises grâce à un traitement. Aujourd’hui, je marche, en boitant un peu car je n’ai quasiment plus de sensibilité en dessous de mon genou droit. La plupart de mes mouvements ne seront plus jamais intuitifs. Mon rétablissement est inespéré. J’ai pu reprendre mes études au bout d’un an.

Le lien avec la pilule, c’était ma grosse interrogation. Des médecins m’ont dit que mon AVC était dû à la pilule, d’autres non. Mon gynécologue me l’a prescrite sans me faire de prise de sang, sans me communiquer les risques, ni m’expliquer les signes d’une embolie ou d’un AVC. Si j’avais connu ces signes, j’aurais pu me rendre à l’hôpital beaucoup plus tôt. Il faudrait qu’il y ait une meilleure information. Je voulais un contraceptif et comme j’avais un peu d’acné, elle m’a donné cette pilule. Je ne savais pas que ce n’était pas à proprement parler un contraceptif. J’ai fait des bilans hématologiques et, contrairement à Marion Larat, je n’ai rien. Quand je vois ces femmes porter plainte, j’y réfléchis. Le lien avec Diane 35 me semble aujourd’hui évident. Et j’ai vécu l’enfer.”

Article complet sur tempsreel.nouvelobs.com

Benji

33 Commentaires

  1. Hello,

    Il est vrai qu’il y a de quoi se poser des questions. Il y a trois mois, je suis chez le toubib pour un bilan d’une affection qui se solde par la présence de poches d’un liquide autre que rachidien au sein même de la moelle épinière cervicale(C4-C6), dorso-lombaire (D5-S1), et une anomalie S2-S3. Ces poches gonflent légèrement, ce qui entraîne des troubles dans les fonctions motrices et physiologiques par compressions neurales. Alors qu’il lisait les protocoles, il m’a sorti dans la conversation, « normalement vous ne devriez pas souffrir de ce type d’affection, bizarre ! ».

    Sur le moment je n’y ai pas fait plus attention, et c’est en discutant avec des amis lors de mon séjour près de Vancouver, qu’ils m’ont fait faire tilt. Et il y a vraiment de quoi faire flipper et faire devenir parano.
    Ces termes devraient donc faire sous-entendre qu’il m’a été inoculé quelque chose de bien défini, devant donner un type bien défini d’affection, et qu’en fin de compte d’autres conséquences que prévues, apparaissent ! Ce qui pourrait laisser supposer que nous sommes répertoriés, fichés, catalogués suivant le numéro d’identification national.

    Y a-t-il d’autres personnes qui ont ce sentiment, oui et vous ?

  2. L’UE = dictature !

  3. franchement !? y a t’il un cerveau à “Bruxelles” ?? je n’ai rien contre les Belges … Mais le siège de l’UE est là-bas …

  4. Et c’est amusant de voir de quelle manière est traitée l’information suivant les médias, en regardant sur Reuters: http://fr.reuters.com/article/topNews/idFRPAE96T07020130730
    L’UE n’impose plus, elle autorise seulement, quelle nuance…

    • slt Benji … ça m’a fait penser à ça :
      15
      Lorsque commencera l’An Mille qui vient après l’An Mille
      Régnerons des Souverains sans croyance
      Ils ordonneront aux foules humaines innocentes et passives
      Ils cacheront leurs visages et garderont leurs noms secrets
      Et leurs châteaux forts seront perdus dans les forêts

      Mais ils décideront du sort de tout et de tous
      Personne ne participera aux assemblées de leur ordre
      Chacun sera vrai serf et se croira homme libre et chevalier
      Seuls se dresseront ceux des villes sauvages et des fois hérétiques
      Mais ils seront d’abord vaincus et brûlés vifs

      15 de St Jean … Apocalypse … bien sur ….

  5. Le vrai scandale, ce situe aussi au fait que les toubibs la prescrivent massivement comme remède contre l’acnés pour les ados.
    …Bonjour l’addiction comportementale!

    “Client un jour,…. client toujours!”.

    Vive les Dr Knock :

    http://www.youtube.com/watch?v=5v2zf4a-EEs

    http://www.dailymotion.com/video/x2po1b_le-docteur-knock-les-maladies-et-la_news

  6. SUFFIT DE NE PAS ACHETER CETTE MERDE!
    QUE LES GENS ARRÊTENT DE SUBIR BON SANG!

  7. Les bénéfices supérieurs aux risques?
    Rappelons qu’il ne s’agit que d’acné

  8. Je fuck Bruxelles !!! On se demande bien pourquoi le siège de l’UE est à Bruxelles ? … Ils ont bien de la chance nos chères belges !!! …

  9. Itsmie31 juillet, 2013 à 10 h 35 min
    “QUE LES GENS ARRÊTENT DE SUBIR BON SANG!”
    Allez leurs expliquer ,c’est tout ,tout de suite, l’impatient ,mais après tout,ils ont qu’à lire la notice avant, n’avons nous pas aussi ce que nous méritons. Les effets secondaires sont indiqués.
    Trop de confiance en la sacro-sainte médecine ?
    Ce n’est pas une généralité car il y aussi de très bons médecins qui privilégient la santé de leurs patients avant leurs comptes en banque si,si! et sont plus réservés vis à vis des labos.

    Il existe un produit similaire aussi dangereux ,que l’on ne parle jamais c’est le Roacutane ,c’est aussi pour l’acné .
    A lire avant de consommer: risque cardiaque ,saignement de nez ,risque dépressif, tendance au suicide etc…au moins 10 effets secondaires. Et sur la notice, il est indiqué que le résultat escompté ,n’est même pas sur,au mieux il peut faire gagner quelques mois.
    Sans compter que l’acné disparaît naturellement après environ 1 ou 2ans .
    Les effets secondaires plus probablement pour des années .

    Pensez à lire avant de vous abreuver de ces produits qui à la base est produit par l’industrie chimique cela même qui vous fabriquent pesticides et compagnie.
    Il existe des solutions naturels,sans effet secondaire, ceci est consigné dans un livre trop long à développer.
    Si ça vous intéressent ?

    • Tu as parfaitement raison, je me souviens avoir mis à la poubelle des médocs prescrits à un membre de ma famille après en avoir lu les effets secondaires!
      Affolant!!

  10. PS : ce n’est pas sur la notice, mais dans le dico médical: le résultat escompté ,n’est même pas sur,au mieux il peut faire gagner quelques mois.

  11. L’UE, le modèle soviétique adapté au marché.
    Le pire des deux mondes, what else?

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